20. marraskuuta 2024

avoid-unnecessary-clinical-trials

A clinical device trial is almost essential for bringing devices to market in compliance with the MDR. However, it should be conducted carefully and only to the extent necessary. Thorough and comprehensive preliminary work can significantly save costs and time.

 

A key part of planning an appropriate device study is a well-prepared Clinical Evaluation Plan (CEP). Essential materials for preparing the CEP include existing information from the manufacturer and clinical data obtained from a literature search. By comprehensively collecting existing clinical data through a literature search, the scope and focus of your own study can be defined and limited.

 

Clinius has developed an application based on OpenAI’s generative AI and large language model (LLM) to assist in conducting comprehensive literature searches. Utilizing this application, it is possible to carry out extensive literature searches more cost-effectively.

 

By combining the information already available from the manufacturer with the data obtained from a comprehensive literature review and conducting a critical clinical evaluation of these by our medical specialists, a clear picture of any additional clinical data that may be needed can be obtained. Based on this, a well-defined clinical study can be planned if deemed necessary according to the evaluation plan.

 

So, avoid unnecessary clinical studies. Contact us today!

Jätä kommentti

Contact Us

17. joulukuuta 2024
 Hyvää Joulua Cliniukselta! - God Jul från Clinius! 
17. joulukuuta 2024
Toivottaa Clinius-tiimi! Tänä vuonna osallistuimme Hyvä Joulumieli -keräykseen. I år stöder vi Jul i sinnet insamlingen.
16. joulukuuta 2024
 Hyvää Joulua Cliniukselta! - God Jul från Clinius! 
16. joulukuuta 2024
Finnish AI Region (FAIR) kertoo sivustollaan yhteistyöprojektistamme, jossa heidän asiantuntijoidensa tuella kehitimme AI-pohjaisen työkalun kirjallisuuskatsausten tehokkaampaan toteutukseen. Lisää projektista voi lukea FAIR:n sivustolta tästä tai olemalla suoraan yhteydessä toimitusjohtajaamme Miikka Maijalaan.
20. marraskuuta 2024
Kliininen laitetutkimus on lähes välttämätön osa MDR:n mukaisten laitteiden markkinoille saattamista. Se kannattaa kuitenkin toteuttaa huolella ja vain siinä laajuudessa, kuin on välttämätöntä. Huolellisesti ja kattavasti tehdyt pohjatyöt voivat säästää merkittävästi kustannuksia ja aikaa. Keskeinen osa tarkoituksenmukaisen laitetutkimuksen suunnittelua on hyvin laadittu kliinisen arvioinnin suunnitelma (CEP). CEP:n laatimisessa keskeistä materiaalia ovat valmistajalla entuudestaan oleva tieto sekä kirjallisuushausta saatava kliininen tieto. Kun kirjallisuushaussa kerätään kattavasti olemassa olevaa kliinistä tietoa, voidaan omaa tutkimusta kohdentaa ja rajata. Cliniuksen kehittämä sovellus, joka pohjautuu OpenAI:n generatiiviseen tekoälyyn ja laajaan kielimalliin (LLM), auttaa kattavan kirjallisuushaun toteuttamisessa. Sovellusta hyödyntäen on mahdollista toteuttaa laajojakin kirjallisuushakuja kustannustehokkaammin. Yhdistämällä valmistajalla valmiina oleva tieto ja laajasta kirjallisuuskatsauks
29. lokakuuta 2024
 Hyvää Joulua Cliniukselta! - God Jul från Clinius! 
29. lokakuuta 2024
Clinius on kehittänyt sovelluksen, joka hyödyntää OpenAI:n generatiivista tekoälyä ja laajaa kielimallia (LLM) lääketieteellisten artikkeleiden arvioinnissa. Tämä innovatiivinen sovellus mahdollistaa MDR:n ja IVDR:n kliinisiin arviointeihin vaadittavien laajojenkin kirjallisuuslöydösten tehokkaan arvioinnin. Uusi sovelluksemme tehostaa löydösten käsittelyä, minkä lisäksi se myös parantaa arviointien tarkkuutta ja luotettavuutta. Olemme varmoja, että kehittämämme sovellus tulee olemaan arvokas lisätyökalu toteuttaessamme asiakkaillemme kliinisiä arviointeja ja niihin liittyviä kirjallisuushakuja. Sovelluksen toiminta on validoitu yli tuhannen lääketieteellisen artikkelin aineistolla, jotka kliiniset asiantuntijamme ovat arvioineet ja luokitelleet. Validointitulokset ovat olleet erittäin hyviä, ja sovellus on osoittanut vahvaa tarkkuutta ja tehokkuutta. Tarkkuuden osalta pääsimme tuotekohtaisten hakujen osalta jopa 100 % tarkkuuteen ja koko tutkitun, yli tuhannen artikkelin aineiston osalta 93 %. Tehokk
26. kesäkuuta 2024
 Hyvää Joulua Cliniukselta! - God Jul från Clinius! 
19. helmikuuta 2024
 Hyvää Joulua Cliniukselta! - God Jul från Clinius! 
19. helmikuuta 2024
Clinius tarjoaa terveysteknologia-alan vaatimuksiin keskittyvää akkreditoitua koulutusta yhteistyökumppaninsa Comply Gurun kanssa. Koulutustarjonta kattaa alan keskeisen lainsäädännön ja vaatimukset, mukaan lukien ISO 13485 ja ISO 14971 standardit sekä MDR-, IVDR-, FDA QSR- ja MDSAP-lainsäädännön. Englanninkieliset koulutukset pidetään joko eLearning (24/7) tai blended learning muodoissa. Katso tarkemmin oheisesta koulutusoppaasta.
Show More