Laatujärjestelmä- ja tuotedokumentaatiokonsultointi

Autamme asiakkaitamme näiden tuotteisiin kohdistuvien vaatimusten täyttämisessä. Tunnemme MDR- ja IVDR-asetusten mukaiset laitteet, tarvikkeet ja ohjelmistot sekä niihin kohdistuvat viranomaisvaatimukset sekä laatujärjestelmästandardin ISO 13485. Autamme yrityksiä uusien asetusten vaatimissa muutoksissa niin laatujärjestelmän kuin tuotedokumentaationkin osalta.