Laitetutkimusten ja laatujärjestelmien asiantuntija
Clinius on kliinisiin laitetutkimuksiin ja ISO 13485:n mukaisiin laatujärjestelmiin keskittynyt asiantuntijayritys. Me autamme terveys- ja hyvinvointialan yrityksiä asiakastarpeen ymmärtämisessä sekä tuotteisiin kohdistuvien viranomaisvaatimusten (MDR ja IVDR) täyttämisessä. Meillä on yli 20 vuoden kokemus alan yritysten tarpeista.
Keskeiset palvelumme
- MDD ⇒ MDR muutosprojektit
- CE-merkinnän vaatima tuotedokumentaatio
- Standardin ISO 13485 mukainen laatujärjestelmä
- Laatujärjestelmän ja tuotedokumentaation esiauditointi
- Laatupäällikköpalvelut
- Kliininen laitetutkimus ja kliininen arviointi
- Henkilöstökoulutus
