Laitetutkimusten ja laatujärjestelmien asiantuntija

Clinius on kliinisiin laitetutkimuksiin ja ISO 13485 laatujärjestelmäasioihin keskittynyt asiantuntijayritys. Me autamme terveys- ja hyvinvointialan yrityksiä asiakastarpeen ymmärtämisessä sekä tuotteisiin kohdistuvien viranomaisvaatimusten (MDR ja IVDR) täyttämisessä. Meillä on yli 20 vuoden kokemus alan yritysten tarpeista.

Keskeiset palvelumme

  • MDD ⇒ MDR muutosprojektit
  • CE-merkinnän vaatima tuotedokumentaatio
  • Standardin ISO 13485 mukainen laatujärjestelmä
  • Laatujärjestelmän ja tuotedokumentaation esiauditointi
  • Laatupäällikköpalvelut
  • Kliininen laitetutkimus ja kliininen arviointi
  • Henkilöstökoulutus

Haluatko lisätietoa? Ota yhteyttä!