Kliinisten laitetutkimusten pioneeri Suomessa
Cliniuksen tietotaito kliinisissä laitetutkimuksista pohjautuu jo 80-luvun loppupuolella aloitettuun sairaalayhteistyöhön laitteiden toimivuuden ja käytettävyyden kehittämiseksi. Tällä osaamispohjalla toteutamme edelleen kaikki laitetutkimukset. Tarjoamme kattavia kliinisiä arviointi-, tutkimus- ja testauspalveluita joko kokonaisvaltaisesti avaimet käteen -periaatteella tai tuottamalla yksittäisiä osakokonaisuuksia. Voimme tarjota myös kokonaisvaltaista pre- ja post-market tiedonhallintapalvelua. Laitetutkimuksia on myös aiempaa helpompi hallita ja monitoroida tutkimustenhallintaohjelmiston (eCRF) avulla, jota tarjoamme palveluna.
Kliinisessä laitetutkimus- ja koekäyttötoiminnassa noudatamme Maailman Lääkäriliiton Helsingin Julistusta ja tutkimuksiin liittyvää standardia ISO 14155. Tutkimustuloksia voidaan hyödyntää joko sellaisenaan tai soveltuvin osin:
- tuotteiden vaatimuksenmukaisuuden osoittamisessa (CE-merkintä)
- tuotemäärittelyn ja tuotteen optimoimisessa
- jatkokehitystyössä
- markkinoinnissa
Palveluitamme
- Kliiniset tiedon hallinta
- Kliininen arviointi
- Kliininen laitetutkimus Case Elekta
- Tutkimustenhallintaohjelmisto (eCRF) palveluna
- Suorituskyvyn arviointitutkimus (IVD-laitteet)
- Kirjallisuustutkimus
- Käyttäjälähtöinen tuotetestaus
- Tuoteverifiointi ja -validointi
- Käytettävyystutkimus
- Haastattelututkimus
- Asiantuntijaresurssit
- Post-market surveillance
