Autamme asiakkaitamme näiden tuotteisiin kohdistuvien vaatimusten täyttämisessä. Tunnemme erityisesti MD-, IVD- ja AIM-direktiivien ja uusien MDR- ja IVDR-asetusten mukaiset laitteet, tarvikkeet ja ohjelmistot sekä niihin kohdistuvat viranomaisvaatimukset sekä laatujärjestelmästandardin ISO 13485. Autamme yrityksiä uusien asetusten vaatimissa muutoksissa niin laatujärjestelmän kuin tuotedokumentaationkin osalta.