Laitetutkimusten pioneeri Suomessa

Cliniuksen tietotaito laitetutkimuksista pohjautuu jo 80-luvun loppupuolella aloitettuun sairaalayhteistyöhön laitteiden toimivuuden ja käytettävyyden kehittämiseksi. Tällä osaamispohjalla toteutamme edelleen kaikki laitetutkimukset. Tarjoamme kattavia kliinisiä arviointi-, tutkimus- ja testauspalveluita joko kokonaisvaltaisesti avaimet käteen -periaatteella tai tuottamalla yksittäisiä osakokonaisuuksia. Voimme tarjota myös kokonaisvaltaista pre- ja post-market tiedonhallintapalvelua.

Kliinisessä tutkimus- ja koekäyttötoiminnassa noudatamme Maailman Lääkäriliiton Helsingin Julistusta ja tutkimuksiin liittyvää standardia ISO 14155. Tutkimustuloksia voidaan hyödyntää joko sellaisenaan tai soveltuvin osin:

  • tuotteiden vaatimuksenmukaisuuden osoittamisessa
  • tuotemäärittelyn ja tuotteen optimoimisessa
  • jatkokehitystyössä
  • markkinoinnissa

Palveluitamme

  • Kliiniset tiedon hallinta
  • Kliininen arviointi
  • Kliininen laitetutkimus Case Elekta
  • Suorituskyvyn arviointitutkimus (IVD-laitteet)
  • Kirjallisuustutkimus
  • Käyttäjälähtöinen tuotetestaus
  • Tuoteverifiointi ja -validointi
  • Käytettävyystutkimus
  • Haastattelututkimus
  • Asiantuntijaresurssit
  • Post-market surveillance

Ota yhteyttä ja kysy lisää!